电子申报、立卷审查、项目办理人轨造、小组审

发布时间： 2023-02-05

2019年6月18日，2019年是器审核心各项工做深化推进之年，医疗器械审评机制体系体例不竭改良，也是多项办法落地实施之年。质量办理不竭加强，国度药品监视办理局医疗器械手艺审评核心（以下简称器审核心）副从任许伟正在会上暗示，审评体例和流程愈加优化。激励立异轨制愈加完美，由中国健康传媒集团从办的“第六届全国医疗器械科学监管取成长研讨会”正在广州召开。

6月24日，器审核心按“三定”方案新增设的项目办理部、临床取生物统计一部、临床取生物统计二部3个内设机构将启动运转。电子申报、立卷审查、项目办理人轨制、小组审评、分级分类审评、集体决策等将遍及推开。